• May 16, 2022

איפה הסף לייצור מסכות רפואיות? כדי לייצר מסכות העומדות בתקנים רפואיים, יש צורך בחומרי גלם איכותיים. ניתן לייצר מסכות אזרחיות כלליות עם שתי שכבות בלבד של בדים לא ארוגים מסוג spunbond + שכבות סינון, בעוד שמסכות רפואיות ומסכות N95 צריכות להחליף את שכבת הסינון האמצעית בבדים לא ארוגים המנופחים בהמסה. המנופח בד לא ארוג לבד עצמו יש אפקט ספיחה אלקטרוסטטי. בעזרת שכבה זו של בד לא ארוג, טיפות ווירוסים באוויר יימשכו על ידי חשמל סטטי, ומסכות רגילות יכולות להפוך ל"מסכות כירורגיות רפואיות" או "מסכות מגן רפואיות". כדי לייצר בד לא ארוג זה, נדרש חומר מנופח, וחומר מנופח הוא מוצר כימי הדורש סינתזת פוליפרופילן. בסדנה הקטנה אין בדים לא ארוגים ואין חומרים מפוחים. ניתן להשתמש רק בבדים באיכות ירודה או אפילו בעיסה כדי לייצר מסכות מזויפות של סאנוו. למרות שהתפוקה גדולה, השימוש היחיד במוצרים עשוי להיות כיסוי פניהם של כוכבים גדולים. מצד שני, מסכות רפואיות שייכות לקטגוריה השנייה של מכשירים רפואיים, וחייבות להיות מוסמכות לייצור מכשירים רפואיים. למרות שהמדינה פתחה את הערוץ הירוק ליישום בתקופות מיוחדות, קשה למפעלים קטנים רגילים להשיג את הסמכות הייצור המתאימות. החומרים מעולים, הכישורים קשים להשגה, והאומנות אינה פשוטה. מסכות רפואיות חד פעמיות מחולקות לסוגים סטריליים ולא סטריליים. נכון לעכשיו, כמובן, כל מה שצריך הוא סטרילי. מסכות כירורגיות רפואיות ומסכות מגן רפואיות הן סטריליות כברירת מחדל. מסכות סטריליות חייבות להיות מיוצרות בסדנה נקייה של לא פחות מ-100,000 דרגות. בניית סדנה נקייה וללא אבק היא משימה טכנית. גם אם יש רצון לבנות סדנה נטולת אבק, קשה לחברות ללא ניסיון רלוונטי לעשות זאת בחצי שעה. לאחר ייצור המסכות הרפואיות, הן עוברות גם עיקור באמצעות אתילן אוקסיד, אך בדרך זו, יישארו שאריות של אתילן אוקסיד על המסכות, המזיקות לגוף האדם. תהליך הניתוח אורך בין 7 ימים לחצי חודש. זו גם הסיבה

• May 10, 2022

חדר נקי נקרא גם סדנה נקייה, חדר נקי או חדר נקי. הוא מתייחס להסרת מזהמים כגון חלקיקים, אוויר מזיק, חיידקים וכו'. לחץ פנימי, מהירות זרימת האוויר ופיזור זרימת האוויר, רעש, רעידות ותאורה, חשמל סטטי נשלטים בטווח דרישה מסוים, וניתן חדר שתוכנן במיוחד. כלומר, לא משנה איך תנאי האוויר החיצוניים משתנים, פנים החדר יכול לשמור על מאפייני הניקיון, הטמפרטורה, הלחות והלחץ שנקבעו במקור. חדר נקי , המכונה גם חדר נקי, חדר נקי, חדר נקי או חדר נקי. התפקיד העיקרי של חדר נקי הוא בקרת זיהום פנימי. ללא חדר נקי, בלתי אפשרי לייצר המוני חלקים רגישים לזיהום. בתקן FED-STD-2, חדר נקי מוגדר כחדר עם סינון אוויר, פיזור, אופטימיזציה, חומרי בנייה ומכשירים, בהם משתמשים בהליכי הפעלה קבועים ספציפיים כדי לשלוט בריכוז החלקיקים הנישאים באוויר כדי להשיג רמה מתאימה של ניקיון חלקיקים. ניקיון החדר הנקי והיציבות המתמשכת של בקרת הזיהום הם הסטנדרטים המרכזיים לבדיקת איכות החדר הנקי. התקן מחולק למספר דרגות בהתאם לגורמים כמו הסביבה האזורית ומידת הטיהור. תקנים בינלאומיים ותקני תעשייה מקומיים אזוריים נפוצים. בנוסף לתקנים הכלליים, לחברת הנדסת הטיהור יש גם מדדי טיהור משלה הגבוהים מהתקנים הכלליים הבינלאומיים, ויכולת הטיהור שלה וההסתגלות הסביבתית שלה עולים בהרבה על אלה של מותגים בינלאומיים. בדרך כלל, אלומיניום תעשייתי (מעבר מרובע מפלדת אל-חלד, מעבר מרובע מרוסס פלסטיק) משמש כמסגרת, ויחידת סינון המאוורר FFU משמשת לאספקת אוויר. סביבו משתמשים בוילונות אנכיים אנטי-סטטיים. עד 100-100,000 דרגות; מתאים במיוחד לאזורים בסדנה הדורשים ניקיון גבוה, כגון אזור הרכבת מוצרים בדיוק גבוה באזור תפעול פס ההרכבה. התפקיד העיקרי של הסדנה נטולת האבק הוא לשלוט על ניקיון, טמפרטורה ולחות של האטמוספירה שאיתה באים במגע המוצרים (כגון שבבי סיליקון וכו'), כך שניתן יהיה לייצר את המוצרים במרחב סביבתי טוב. מרחב זה נקרא סדנה נטולת אבק. יש להש�

• May 04, 2022

לאחר שהקדשתם את זמנכם ומשאביכם לצייד את חדר הנקי שלכם בחומרים ובציוד הטובים ביותר, תרצו לוודא שאתם שומרים על סביבה נקייה במיוחד כדי שהחדר הנקי שלכם יוכל לתפקד בביצועים מיטביים. גורמים רבים משפיעים על ניקיון החדר הנקי שלכם, החל מהמוצרים בהם אתם משתמשים ועד לצוות המשתמש בהם. לא משנה מה דירוג הקטגוריה של חדר הנקי שלכם, ניקוי החדר הנקי יבטיח אורך חיים וישפר את היעילות. כל חדרי הניקיון דורשים תחזוקה שוטפת כדי שיוכלו לפעול בצורה הטובה ביותר. חדרים נקיים יש לנקות לפי לוח זמנים קבוע, תוך עמידה במשימות יומיות ושבועיות. תקני התעשייה משתנים חדרים נקיים מגוונים מאוד בשימוש. חדרי נקיים לייצור אינם בעלי אותם פונקציות או סטנדרטים כמו חדרי נקיים של תרופות או מעבדות. בהתאם לתעשייה בה אתם עוסקים, לחדר הנקי שלכם תהיה פריסה, דירוג ISO וסטנדרט ניקיון ספציפיים. לכן, גם לוח הזמנים והליך הניקוי שלו יהיו שונים. חדרים נקיים עם דירוגי ISO גבוהים יותר חייבים להישמר ברמות תברואה גבוהות בהרבה כדי להפחית את הסיכוי להפרעה של חלקיקים זעירים ומזהמים. לעומת זאת, חדרים נקיים עם דירוגי מחלקה נמוכים יותר, למרות שהם עשויים להיות פחות מאוימים על ידי מזהמים מסוימים או גדלי חלקיקים קטנים יותר, עדיין דורשים ניקוי קבוע כדי לשמור על סטנדרטים ויעילות. מניעה היא המפתח הדרך הטובה ביותר לשמור על ניקיון חדר נקי היא לפעול לפי טכניקות חיטוי נאותות לפני הכניסה לחדר נקי. אלה כוללים דברים כמו שטיפת ידיים וייבוש יסודי, שימוש בכפפות סטריליות ולא פודרות, ביצוע נוהל הלבשה מתאים לדרגת ISO שלכם, ולוודא שלכל העובדים יש גישה לבגדים וכלים המתאימים להם. בעולם מושלם, היינו מונעים זיהום על ידי החדרת אפס מזהמים לסביבת החדר הנקי שלכם. כמובן, זה כמעט בלתי אפשרי, ולכן ניקוי ותחזוקה שוטפים של החדר הנקי שלכם ומערכותיו הם קריטיים. נוהל ניקוי חדר נקי: שמירה על ניקיון סביבת העבודה דורשת הקפדה על משימות ניקיון יומיות ושבועיות. בהתאם לרמת הלימודים הנדרשת, ייתכן שיהיה צורך להוסיף יעדים מחמירים יותר, או שיהיה צורך להשלים משימות אלו בתדירות גבוהה יותר. לא משנה מה דרישות המתקן שלכם, צרו ופעל לפי לוח זמנים לניקיון המגדיר בבירור את כל המשימות, מה שהופך אותן לקלות להבנה וביצוע. להלן פרוטוקולי הניקיון הכלליים המומלצים לצרכים רחבים של חדרים נקיים. ניקוי יומי של חדר נקי לפני תחילת המשמרת, יש להשתמש במגב לח על הרצפות ולשאוב אותן. שאבו את כל הקירות באמצעות שואב אבק עם פילטר HEPA. שטפו ונגבו יבש את כל החלונות והמעברים. בסוף כל משמרת, יש לנגב את כל אזורי העבודה. ייתכן שיהיה צורך לעשות זאת בתדירות גבוהה יותר בתנאי עבודה ברמה גבוהה. יש לאחסן מוצרים ואספקה בין משמרות כדי למנוע זיהום נוסף. ניקיון חדר נקי שבועי נגב רצפות עם חומר ניקוי ספציפי לחדר נקי, מים מזוקקים ושואב אבק עם פילטר HEPA. נגבו את הקירות בעזרת ספוג לח ומים מזוקקים, ולאחר מכן יבשו בשואב אבק. לפי הצורך יש לשטוף את התקרה עם חומר ניקוי ומים מזוקקים כדי להסיר שאריות או משקעים. בעזרת ספוג לח, נגב את כל עדשות האור. החליפו שטיחים דביקים ברגע שאתם מבחינים בבלאי. זכרו, לחדר הנקי הספציפי שלכם עשויות להיות דרישות ניקיון מיוחדות. אם תוכלו לשמור על נהלי ניקיון שיטתיים ולפעול לפיה, תוכלו לשפר את יכולתו של חדר הנקי לשרת אתכם ואת המתקן שלכם. ניקוי חדר נקי: מה שצריך לדעת חשוב לציין שגם אם אתם מקפידים על לוח זמנים קבוע לניקוי, מזהמים עדיין חודרים לחדר הנקי שלכם ומפריעים לתהליכים שלכם. ניקוי חדר ...

• April 27, 2022

מגוון עדכונים נחשפו, כולל מוצרים חדשניים, תפריט מעוצב מחדש, ניווט משופר, פונקציונליות לבקשת הצעת מחיר ופורטל לקוחות מקוון חדש. האתר החדש כולל את השיפורים הבאים: ציוד חדשני לחדרים נקיים: נוספו מספר מוצרים וקווי מוצרים חדשים, כולל כפפות חד פעמיות, ציוד מגן אישי, ציוד סטרילי, מגבונים לחדר נקי ושקיות לחדר נקי. שיפור הפריסה והניווט: האתר החדש מיישם מספר תכונות סטנדרטיות חדשות כגון מבנה תפריטי ענק חדש ופריסה מרווחת לגלישה קלה. פונקציונליות בקשת הצעת מחיר: תכונה חדשה זו מאפשרת ללקוח לבקש הצעת מחיר עבור כמויות גדולות או דרישות ייחודיות אחרות. פורטל לקוחות מקוון: ניהול יעיל של משאבים, גישה לתמחור חוזי, הזמנה מחדש בקלות וגישה להיסטוריית הזמנות. "אתר האינטרנט החדש שלנו עוצב תוך שמירה על חוויית הלקוח כעדיפות עליונה." אלקטרוניקה של מולטי-מגבים "הצוות היה מעורב בשלבי הפיתוח כדי שנוכל באמת להציע את הפונקציונליות שמגיעה ללקוחותינו. אנו מאמינים ששדרוגים אלה הופכים את אתר האינטרנט שלנו לאחד הטובים בתעשייה", אמר ג'ק לין , נשיא חברת מולטי-וויפרס אלקטרוניקה. אלקטרוניקה של מולטי-מגבים היא השותף שלכם לכל מה שקשור לבקרת זיהומים. המטרה שלנו היא לעבוד איתכם כדי להפחית סיכונים בתוך המתקן שלכם על ידי מתן פתרונות לכל המתקן, לא רק בתוך חדר הנקי. במשך למעלה מ-8 שנים, היינו וממשיכים להיות מפיצים מובילים של מוצרים למגוון תעשיות מונעות טכנולוגיה, כולל חדרים נקיים, תרופות, ביוטכנולוגיה, הרכבת אלקטרוניקה, מעבדות, תעשייה, תעופה וחלל, רכב, תרופות מורכבות ועיבוד מזון. קו המוצרים הנרחב שלנו כולל פתרונות חדשניים וחסכוניים בעלויות כגון מגבונים לחדרים נקיים, מגבונים תעשייתיים, שטיחים דביקים, כפפות, ביגוד לחדרים נקיים, מוצרים לבקרת חשמל סטטי ואספקה נוספת.

• April 19, 2022

בעוד שאנו מדברים לעתים קרובות על החשיבות של מניעת זיהום מרכיבים בתנועה ליניארית כמו מובילים ליניאריים וברגים, כאשר מערכות אלו משמשות בחדר נקי, המטרה היא בדיוק ההפך - למנוע רכיבים אלו להכניס זיהום לסביבה. מה זה בעצם חדר נקי? לְפִי תקן ISO 14644-1:2015 ", " קלינרו אום וסביבות מבוקרות נלוות מספקות בקרת זיהום אוויר, ובמידת הצורך, משטחים, ברמות המתאימות לביצוע פעילויות רגישות לזיהום. חדרים נקיים מקושרים לרוב ליישומים בתעשיות המוליכים למחצה, האלקטרוניקה והמכשור הרפואי, אם כי תעשיות אחרות - כגון תעופה וחלל, תרופות, מזון ומשקאות - משתמשות גם בסביבות חדרים נקיים ביישומים מסוימים. תקן ISO 14644-1 מדרג את רמת ה"ניקיון" של חדר נקי בסולם מ-1 (הטוב ביותר) עד 9 (הגרוע ביותר), בהתבסס על מספר החלקיקים - המחולקים לשישה טווחי גודל - הנמצאים במטר מעוקב של אוויר. שימו לב שתקן החדרים הנקיים המוזכר לעיל הוא מארגון התקנים הבינלאומי (ISO). ייתכן שתראו גם הפניות לתקן הפדרלי האמריקאי 209E במקרים מסוימים, למרות שהוא בוטל בשנת 2001. ניתן להשוות את דירוגי FS 209E לדירוגי ISO, אך שימו לב שמספרי הסיווג אינם תואמים. לדוגמה, חדר נקי המדורג כמחלקה 1 תחת FS 209E מדורג כמחלקה 3 תחת ISO 14644-1.

• April 12, 2022

לימוד כיצד ללבוש כראוי חלוקים סטריליים הוא קריטי למזעור הסיכונים לזיהום בכל סביבה קריטית. זה כולל במיוחד חדרים נקיים, אשר מתוכננים בקפדנות להישאר סניטריים ונקיים ממזהמים (כולל אבק ומיקרואורגניזמים). בנוסף לסביבות מבוקרות בקפדנות, נדרשים גם אמצעי הגנה לבני אדם. מאחר שעובדים רבים העובדים בתחומים אלה חדרים נקיים חשופים כל הזמן לציוד רגיש ולכימיקלים שעלולים להיות מסוכנים, הם עלולים להסתכן בהעברת מזהמים אלה כשהם חוזרים לחללי עבודה בלתי מבוקרים. דבר זה עלול להוביל לתוצאות הרסניות מעבר למתקן החדר הנקי, כולל התפשטות מחלות מזיקות וזיהומים חיידקיים. לא רק שזה יפגע בעובדים או במבקרים (במיוחד באלה הסובלים מחיסון מוחלש), זה גם ישפיע קשות על איכות מחקר המוצר או הניסויים המבוצעים. מחקרים רבים מצאו כי מקור הזיהום הגדול ביותר (80%) הוא עובדים במקום העבודה. ישנן מספר דרכים למזער סכנות אלו, כגון שימוש בציוד מגן אישי (PPE). אמנם זה חשוב מאוד, אך חשוב באותה מידה לוודא שהעובדים מבינים כיצד לפעול לפי פרוטוקולים מחמירים ללבישת בגדים סטריליים לפני הכניסה לחדר הנקי. אז מהי חלוק סטרילי? חלוקים סטריליים הם ביגוד שתוכנן במיוחד ועובר תהליך עיקור באמצעות קרינת גמא. הם דוגמאות לציוד מגן אישי המשמש למניעת התפשטות זיהומים, במיוחד במסגרות שירותי בריאות שבהן הצוות בא במגע תכוף עם נוזלים, אדים או חומרים מוצקים מסוכנים. ציוד סטרילי לחלוקים ניתן לרכוש בגדי ים סטריליים לחדרים נקיים לשימוש חד פעמי או לשימוש חוזר. אם הבגדים ניתנים לשימוש חוזר, יש לאמת את תהליך הכביסה. החומרים הבאים חייבים להיות סטריליים ולא נושרים: כפפות סטריליות. כיסויי ראש ומשקפי מגן – כיסויי ראש וזקן נחוצים לשליטה מלאה בזיהום (מפחיתים נשירת פתיתי עור וחלקיקי שיער). כיסויי נעליים וכיסויי נעליים – כדי למנוע זיהום של חדר נקי מנעליים מלוכלכות ולהגן על העובדים מפני דליפה כימית או סכנות ציוד, יש צורך ללבוש ג

• April 08, 2022

על פי סקר שנערך לאחרונה על ידי Factor, טכנולוגיית החדרים הנקיים העולמית עומדת לנצל הזדמנויות שוק משמעותיות ממגוון תעשיות קצה. מחקר זה על שוק טכנולוגיית החדרים הנקיים העולמי מספק ניתוח מקיף של הגורמים העיקריים השונים המשפיעים על ביצועי השוק הכוללים, הן באופן חיובי והן באופן שלילי. מחקר זה מכיל נתונים סטטיסטיים מפורטים על יחסי הצריכה והביקוש של מוצרים/שירותים שונים ביחס לדינמיקת הצמיחה של טכנולוגיית החדרים הנקיים. מלבד זאת, המחקר מספק נתונים סטטיסטיים מדויקים של מכירות ונפח עבור כל האזורים הגיאוגרפיים העיקריים לאורך תקופת התחזית. דו"ח טכנולוגיית חדרים נקיים העולמי הוא כלי שימושי המציע נתונים אמינים על היבטים שונים של התעשייה, כגון איומים והזדמנויות. בנוסף, קוראי מחקר זה יקבלו סקירה מעמיקה של דפוסים שונים בתעשייה העולמית. חדר נקי טכנולוגיה, כמו גם חידושים טכניים ומוצריים. הדוח מפלח את השוק על סמך היבטים מרכזיים שונים כגון צורת המוצר, שימוש סופי/יישום ואזור, וכולל ניתוח מעמיק של טכנולוגיית החדרים הנקיים. המחקר על טכנולוגיית החדרים הנקיים העולמית כולל מגוון תחזיות והערכות המבוססות על ניתוח ראשוני ומשני שבוצע על ידי אנליסטים של Market Reports. החוקרים השתמשו במגוון שיטות של בינה עסקית כדי להציג נתונים אמינים במגוון נושאים, כולל הערכות ומידע על היבטים מרכזיים של טכנולוגיית החדרים הנקיים העולמית. אנליסטים לקחו בחשבון את כל השיפורים בטכנולוגיית החדרים הנקיים כתוצאה ממגפת הקורונה בעת כתיבת מאמר זה. גופים רגולטוריים מיבשות שונות, כולל מדינות מפותחות ומתפתחות, מגבשים כעת תקנות חדשות. כללים אלה יסייעו למדינות להתמודד עם המצוקה המקרוקוסמית המתמשכת הנגרמת על ידי מגפת הקורונה בכל התחומים הללו. כתוצאה מכך, המחקר המתואר בדוח זה ישמש כמקור מידע חשוב במגוון נושאים חשובים, כגון שינוי מדיניות ממשלתית כתוצאה מהפרעות בנגיף הקורונה. המידע הכלול בדוח ט�

• March 28, 2022

חדר נקי כנס הטכנולוגיה חוזר שוב לאירוע השנתי בן היומיים המתקיים בברמינגהם, בריטניה. האירוע, שייפתח ב-25 במאי 2022, נועד להביא בהירות והדרכה לגבי הסטנדרטים, החידושים והטכנולוגיות העדכניים ביותר בתעשיות החדרים הנקיים והסביבה המבוקרת. האירוע מיועד לעובדים בתעשיות החדרים הנקיים ובקרת הזיהום, ומספק את הפלטפורמה המושלמת לשיפור המומחיות שלכם, להתעדכן עם לקוחות ועמיתים בתעשייה ולאמץ פרספקטיבה רחבה וגלובלית של שיטות עבודה בזמן אמת. תוכן חדשני לאנשי מקצוע האירוע הבינלאומי הרב-מגזרני יכסה מגוון רחב של תחומי התעשייה באמצעות מקרי בוחן והרצאות של פאנל מומחים בינלאומיים, וישפוך אור על התפתחויות בתעשייה מהשנה האחרונה, כמו גם תחזיות עתידיות לכל המגזרים. הנושאים המכוסים כוללים תקנות ותקנים, מיקרוביולוגיה, בלימה, תפעול ותיקוף, חומרים מתכלים, ביגוד ואביזרים אישיים, ביקורות GMP, עיקור, תכנון חדרים נקיים ושימוש בטוח בתשתיות.