מגבונים לחדר נקי וכפפות עוברות ניתוח LAL ו-Agar Overlay בעת בדיקת רמות פירוגן ואנדוטוקסין. בדיקות אלו מבטיחות שחומרים לחדר נקי כגון מגבונים או ציוד מגן אישי אינם מכניסים חיידקים או פתוגנים לתהליך הייצור של חדר נקי. פוסט זה מפרט את המתודולוגיה, הרלוונטיות ההיסטורית ופתרונות מודרניים לחדר נקי לכפפות ומגבונים ללא פירוגן ודלי אנדוטוקסין.

זיהום ביולוגי – תרופות – תרכובות סטריליות – מדעי החיים

סביבות של חדרי נקיון של מכשור רפואי ותרופות חייבות להתייחס לחשיפה סביבתית לחיידקים, פטריות או וירוסים. כל כלי, חומר או משטח נפוץ מסוגל לשמור על ממצאים מיקרוביולוגיים, חלקם אינרטיים ואחרים פרתנוגניים.

זיהום מגבונים של מכשור רפואי, תרופות ושירותי בריאות

בסביבות של חדרי נקיון של מכשור רפואי ותרופות, ספקי שירותי בריאות חייבים להתייחס לחשיפה סביבתית לחיידקים, פטריות או וירוסים. תוצאות סטריליות חוזרות ונשנות הן קריטיות עבור יישומים כגון ערבול סטרילי, אך גם עבור סביבות בדיקה ומחקר במעבדות ובמתקני בדיקה.

כל משטח וכלי עבודה כפופים למשטר ניקוי פרגמטי ומתועד היטב, הדורש חומרי סטרילציה אגרסיביים ומוצרים בעלי הסמכה, כגון חומרי חיטוי בשלב אחד הרשומים ב-EPA.

שיטת ניגוב לדוגמה עבור ארון בטיחות ביולוגי

חיטוי כלים או משטחים קריטיים דורש תהליך רב-שלבי עם מגבונים נקיים במיוחד, חומרי חיטוי ומים סטריליים לשטיפה.

מהם פירוגנים ואנדוטוקסינים?

פירוגנים

פירוגנים כוללים אנדוטוקסינים שמקורם בחיידקים גראם-שליליים. פירוגנים שאינם אנדוטוקסינים נובעים מכימיקלים או מחומרים שמקורם במיקרואורגניזמים (מקור).

אנדוטוקסינים

"אנדוטוקסינים חיידקיים, הידועים גם כליפופוליסכרידים, הם תוצר לוואי של חיידקים גרם-שליליים המכונים בדרך כלל פירוגנים הגורמים לחום". (מקור)

אנדוטוקסינים הם רעלים המשתחררים לאחר הרס של תא מארח. חלק מהאנדוטוקסינים מסווגים כפירוגנים. פירוגנים הם מולקולות המייצרות חום.