מהו חדר נקי?

א חדר נקי הוא אזור נקי מזיהומים, שבו זיהום, מהירות אוויר, לחץ, טמפרטורה ולחות נשלטים תחת מפרטים נוקשים.

דמיינו לעצמכם שהתרופות שאנו צורכים והרכיבים האלקטרוניים בהם אנו משתמשים היו מיוצרים בחדרים המאוכלסים באדים כימיים, אבק וחלקיקים הנישאים באוויר. זיהומים אלה היו שוקעים על קפסולות ומעגלים ומזהמים אותם. במקום זאת, יצרנים יוצרים סביבה מבוקרת - חדר נקי - כדי להגביל את החשיפה למזהמים.

למרות שלא תמיד חדר נקי סטרילי, הוא עומד בתקנים מקובלים לכמות מקסימלית של חלקיקים למטר מעוקב. האוויר מסונן וממוחזר דרך מסנני HEPA. הציוד מתוכנן לייצר מינימום זיהומים באוויר. העובדים לובשים כפפות, מסכות פנים וכיסויי ראש. לעתים קרובות, יש צורך גם ללבוש סרבלים או חלוקים. החדר מנוקה מדי יום, לפעמים כל כמה שעות, בהתאם לנהלי איכות מחמירים.

דברים שיש לקחת בחשבון בעת תכנון חדר נקי:

שיעור פליטה אישית

כמות התנועה הפיזית

סביבות חמות וקרות יוצרות קצב שונה של יצירת חלקיקים

סוג הלבשה תחתונה שנלבשת

זיהום מהכלים בהם נעשה שימוש

תקנות ה-FDA

תקני חדר נקי

התקן הנפוץ ביותר לחדרים נקיים הוא התקן הפדרלי 209E. תקן זה מתייחס למספר סוגים של חדרים נקיים והוא תואם גם את סוגות ISO 14644-1. סוג חדר נקי נקבע על ידי מספר החלקיקים הקיימים ליחידת נפח. סוג מסוים מתקיים אם הריכוז הנמדד נמצא בגבולות גודל חלקיקים מוגדר. לדוגמה, אוויר חדר טיפוסי, המסווג כ-ISO 9, מכיל יותר מ-35 מיליון מיקרון של חלקיקים למטר מעוקב. לעומת זאת, חדר נקי לפי תקן פדרלי 209E Class 100 (ISO 5) מכיל מקסימום של 3,520 מיקרון למטר מעוקב של חלקיקים.

חדרי נקיון בעלי טוהר גבוה יותר מעלים את הסטנדרט עוד יותר. חדר נקי העומד בתקן הפדרלי 209E Class 1 (ISO 3) מכיל מקסימום של 35 מיקרון למטר מעוקב של חלקיקים. יש להתייעץ עם המכון למדעי הסביבה וטכנולוגיה (iest.org) לקבלת עדכונים בתקנים.

שיעורי ניקיון חלקיקים הנישאים באוויר ותקני ISO

השתמשו בטבלה זו כדי להמיר ממחלקות אנגליות למחלקות מטריות ולתקן ISO המקביל.